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重組人胰島素

產品名稱

重組人胰島素

產品描述

  糖尿病是一種因體內胰島素絕對或者相對不足所導致的一系列臨床綜合癥,是威脅人類健康的三大疾病之一。2015 年國際糖尿病聯合會發布第六版世界糖尿病地圖披露全球糖尿病患者已達到4.15 億人,2015 年度與糖尿病相關死亡病例達到510 萬人,預計到2040 年全球糖尿病患者將達到6.42 億人。據測算,2015 年全球糖尿病相關支出花費6730 億美元,占全部健康消費的12%,預計到2040 年將達到8020 億美元。調查結果顯示,我國2010年糖尿病患者人群已經達到1.14 億,總體患病率達到11.6%,確診率卻只有30%,糖尿病導致的直接醫療開支達到了1734 億人民幣,占我國醫療總開支的13%。糖尿病患者普遍存在確診、治療率以及血糖有效控制率低的問題,中國尤為嚴重。胰島素作為治療糖尿病的關鍵藥物,臨床應用至今已近百年,隨著生物技術水平的發展,產業發展迅速。2016 年統計數據顯示,全球糖尿病藥物市場達到683 億美元,胰島素類產品以52 %的市場份額絕對領先,預測未來五年全球銷售額前10 名的糖尿病藥物中有5 個是胰島素產品。預計到2020 年,我國胰島素的市場可以達到760 億元。目前,市售主要胰島素品種除德谷胰島素外都已經專利過期,形成超過300 億美元的胰島素仿制藥市場,國內外眾多藥企紛紛投入巨資進行仿制藥研發,該領域的競爭將主要轉為核心制備技術的競爭。

  普羅吉公司在重組蛋白質藥物大規模制備領域擁有一系列世界領先的核心技術,建立了經濟高效、穩定可控、可線性放大的胰島素制備工藝,可以大幅提高胰島素系列產品的制備效率,降低制備成本,已完成3個胰島素品種的臨床前動物實驗和兩個品種的中試工藝研究。該項目《重組人胰島素制備關鍵技術研發》于2012 年作為重大新藥創制“三重”課題獲得國家重大專項資助。

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